Taller: Diseño y Desarrollo de Dispositivos Médicos en México desde la academia hasta su comercialización.

Horario: 19 de abril de 10:00-14:00

Lugar: Salón

Resumen: En este taller podrás apreciar a través de los niveles de maduración tecnológica el desarrollo de la idea del dispositivo médico que emergió en la academia hasta su sometimiento ante las entidades regulatorias internacionales. Además, se identificarán los elementos clave para que puedas plantear un desarrollo en cumplimiento con la regulación de acuerdo con la estrategia comercial y finalmente podrás entender el diseño y desarrollo en México de los dispositivos médicos desde el surgimiento en la academia hasta su comercialización.

Duración del taller: 4 horas

Impartido por: M.C. Montserrat Godínez

M.C. Montserrat Godínez

Montserrat Godínez es Ingeniera Biomédica y Maestra en Ciencias en Ingeniería Biomédica por la Universidad Autónoma Metropolitana-Iztapalapa. Es experta técnica en el diseño y desarrollo de dispositivos médicos avalada por la entidad mexicana de la acreditación. Cuenta con 18 años de experiencia en la conducción de pruebas clínicas y preclínicas; diseño de protocolos; ciencia de datos; creación e implementación de sistemas de gestión de calidad para dispositivos médicos desde fases tempranas y evaluación de tecnologías según su madurez tecnológica. Docente en el Diplomado de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de la Facultada de Química de la UNAM. Actualmente presidente del Colegio de Ingenieros Biomédicos de México AC y directora Clínica y Regulación en Alandra Medical SAPI de CV.